依普定36000IU獲批上市!
近日,根據(jù)國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,科興制藥(688136.SH)的依普定(人促紅素注射液)36000IU獲批上市!人促紅素注射液(EPO)臨床上主要用于腎性貧血、腫瘤相關(guān)性貧血和外科圍手術(shù)期紅細胞動員??婆d制藥的人促紅素注射液(商品名:依普定)本次獲批的36000IU適用于非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。
腫瘤相關(guān)性貧血(CRA)
腫瘤相關(guān)性貧血(CRA)會加劇腫瘤乏氧,導致腫瘤細胞對放化療耐受,影響放化療效果及患者預后,并且會降低腫瘤患者的生活質(zhì)量。根據(jù)中國CRA流行病學調(diào)查研究顯示,我國腫瘤患者CRA發(fā)生率超60%,廣大腫瘤患者深受貧血困擾。
國內(nèi)外多個權(quán)威指南,包括ASCO/ASH指南(美國臨床腫瘤協(xié)會及美國血液協(xié)會)、NCCN指南(美國國立綜合網(wǎng)絡(luò))、CSCO指南(中國臨床腫瘤協(xié)會)均推薦EPO 每周一次用于腫瘤相關(guān)性貧血。多個臨床研究表明EPO 36000IU 每周一次給藥,能顯著提高腫瘤患者血紅蛋白水平,療效與EPO 10000IU每周三次相當,不增加不良反應。
EPO 36000IU 每周一次用于腫瘤相關(guān)性貧血,大大減少了患者注射頻率,減輕患者注射痛苦,并且節(jié)省了醫(yī)護患時間。同時,國家醫(yī)保局已將人促紅素治療腫瘤相關(guān)性貧血納入醫(yī)保報銷范圍。
此次,科興制藥依普定36000IU的獲批“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”,將為國內(nèi)外非骨髓惡性腫瘤患者提供了更多更優(yōu)的用藥選擇,帶來更多臨床獲益!
依普定
科興制藥依普定是國內(nèi)首批立項研發(fā),第一批獲新藥證書和正式批準文號的人促紅素。自1998年獲批上市以來,就以良好的療效和安全性獲得廣大醫(yī)患人員的認可,目前已覆蓋全國各省市地區(qū)18000多家終端,國內(nèi)市場占有率全國第3,并已出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個國家及地區(qū)。
未來,科興制藥將繼續(xù)秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命,聚集生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,立足于重組蛋白和微生態(tài)制劑,并積極布局新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術(shù)平臺,成為創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè),圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、消化、血液、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導者,服務全球患者。