科創(chuàng)板生物制藥營收排名前三，科興制藥加快研發(fā)創(chuàng)新突破

4月26日，正中投資集團(tuán)旗下控股子公司科興制藥（股票代碼：688136）發(fā)布自上市以來的首份年報。年報顯示，公司受疫情影響整體增速有所放緩但銷售繼續(xù)保持穩(wěn)健增長態(tài)勢，2020年科興制藥實現(xiàn)營業(yè)收入12.20億元,同比增長2.48%。據(jù)東方財富Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在科創(chuàng)板上市的22家生物制藥企業(yè)中，科興制藥營收規(guī)模排名第三。

同時，基于科興制藥良好的商業(yè)化能力，日前，科興制藥與浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司簽署合作協(xié)議，雙方將就海昶生物研發(fā)產(chǎn)品管線中研發(fā)代號為HC007的研發(fā)項目展開合作，該合作將豐富科興制藥的抗腫瘤產(chǎn)品管線，并與自主研發(fā)、引入的品種形成產(chǎn)品組合，并進(jìn)一步強(qiáng)化公司在海內(nèi)外市場的核心競爭力。

核心產(chǎn)品保持穩(wěn)健增長 全面推進(jìn)在研管線

科興制藥核心產(chǎn)品保持著穩(wěn)健的內(nèi)生“造血”能力，在2020年度主營業(yè)務(wù)收入中，有99%來自生物藥。其中三個重組蛋白藥物，貢獻(xiàn)了超過9成的營收，持續(xù)保持行業(yè)核心競爭優(yōu)勢，龍頭地位穩(wěn)固。

2020年新冠疫情全國爆發(fā)，α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國重點的α1b干擾素生產(chǎn)企業(yè)，科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應(yīng)。年報顯示，賽若金銷量3.30億，在國內(nèi)市場占有率持續(xù)提升并名列前茅。

未來，科興制藥將抓住生物科技高速發(fā)展的戰(zhàn)略機(jī)遇，繼續(xù)聚焦于生物藥主航道，公司在重組蛋白藥物領(lǐng)域持續(xù)深耕，持續(xù)進(jìn)行新適應(yīng)癥的拓展和產(chǎn)品迭代，并加大了對生物創(chuàng)新藥的立項研發(fā)。報告期內(nèi)，公司在研生物藥項目9項，各研發(fā)管線進(jìn)度全面加速推進(jìn)。

在產(chǎn)品適應(yīng)癥拓展方面，EPO36000IU臨床項目取得重大突破，新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成申報和核查，等待核發(fā)藥品注冊證書；EPO 10000IU臨床項目，新增腫瘤相關(guān)性貧血適應(yīng)癥已完成50%受試者入組。

在產(chǎn)品迭代方面，各項目加速推進(jìn)，聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子項目提前完成藥學(xué)研究，開展臨床前研究；干擾素α2b噴霧劑項目、干擾素α2b泡騰膠囊項目、以及重組人生長激素項目等4個項目完成中試研究，工藝穩(wěn)健可靠。

在生物創(chuàng)新藥立項研發(fā)方面，公司聚焦生物技術(shù)前沿，以臨床未被滿足的巨大需求為導(dǎo)向，加大了生物創(chuàng)新藥的創(chuàng)新步伐。目前，干擾素α1b吸入溶液項目已完成中試研究，腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項目已完成小試工藝開發(fā)；在上述2個生物創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)上，公司加快了項目調(diào)研和論證，新增立項1個新型長效生長激素項目。

值得關(guān)注的是，科興制藥在生長激素上的布局頗令人期待。生長激素主要用于矮小癥兒童的治療，目前FDA已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥達(dá)11個，而國內(nèi)企業(yè)批準(zhǔn)的生長激素適應(yīng)癥僅有6個，據(jù)了解科興制藥按照生物類似藥法規(guī)開展研究工作，參照藥選用FDA推薦的，按照生物類似藥適應(yīng)癥外推的指導(dǎo)原則，與原研藥從藥學(xué)，非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作，適應(yīng)癥可參考原研藥外推，大大縮短上市后再拓展適應(yīng)癥的時間。

根據(jù)Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù)，兒童生長激素缺乏（GHD）適應(yīng)癥的市場規(guī)模巨大。2014-2018 年，中國兒童重組人生長激素市場規(guī)模的年復(fù)合增長率約為 33.5%；2018-2030 年，將按照 15.7%的年復(fù)合增長率遞增，2030 年將達(dá)到約200億元的市場規(guī)模。

科興制藥布局生長激素這一高景氣度產(chǎn)品，將進(jìn)一步打開公司未來的新增長空間。據(jù)了解，目前短效生長激素已經(jīng)進(jìn)入工藝驗證階段，長效生長激素的研發(fā)已在內(nèi)部立項，采用全新的氨基酸序列設(shè)計，對比市場同類產(chǎn)品，預(yù)期具有較高的安全性和療效。

創(chuàng)新驅(qū)動成長 全面提升研發(fā)軟硬實力

創(chuàng)新驅(qū)動，一直是科興制藥發(fā)展原動力，借助資本市場，科興制藥正在加碼提升研發(fā)創(chuàng)新的軟、硬實力。年報顯示，2020年科興制藥加大投研力度，來提升公司技術(shù)創(chuàng)新實力，全年研發(fā)投入6011.07萬元，同比增長30.20%。

2021年，科興制藥研發(fā)突破將“兩條腿走路”，加大自主研發(fā)+合作研發(fā)，積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等新技術(shù)為代表的藥物研發(fā)平臺，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進(jìn)行研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，服務(wù)全球患者。

在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時，科興制藥加速引進(jìn)外部即將上市或已上市的產(chǎn)品、早中期高預(yù)期的品種，快速豐富公司在銷、在研產(chǎn)品管線；此外，公司還將充分利用資本平臺，加快投資并購前沿生物技術(shù)平臺或優(yōu)勢互補(bǔ)的生物藥公司。

此外，科興制藥也在加快生物藥研發(fā)戰(zhàn)略的落地。日前，科興制藥與海昶生物簽署合作協(xié)議，雙方將就海昶生物研發(fā)產(chǎn)品管線中研發(fā)代號為HC007的研發(fā)項目展開合作。合作內(nèi)容包括HC007的合作開發(fā)、商業(yè)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、產(chǎn)業(yè)化等。新項目的引入將豐富公司的抗腫瘤產(chǎn)品管線，并與自主研發(fā)、引入的品種形成產(chǎn)品組合，滿足更多患者需求，并進(jìn)一步強(qiáng)化公司在海內(nèi)外市場的核心競爭力。

同時，深圳實驗室正在擴(kuò)建中，研發(fā)中心團(tuán)隊規(guī)?；?qū)⒊^200人。此外，公司將啟動籌建上海研發(fā)分中心，利用當(dāng)?shù)刎S富的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢，增強(qiáng)研發(fā)力量。

數(shù)據(jù)顯示，在項目引入和人才引進(jìn)上，科興制藥搭建了高質(zhì)量的項目篩選、引進(jìn)體系和激勵機(jī)制。2020年，公司新引進(jìn)博士、碩士人員等行業(yè)資深專家、專項人才共計70余人，大力充實了研發(fā)端力量，進(jìn)一步提升公司藥物創(chuàng)新研發(fā)、項目引進(jìn)能力，提升公司整體綜合競爭優(yōu)勢。

渠道下沉顯著 夯實終端覆蓋

科興制藥持續(xù)深耕終端市場，推進(jìn)營銷精細(xì)化管理，國內(nèi)渠道下沉成果顯著，海外市場穩(wěn)步拓展，大力夯實公司在國內(nèi)外終端市場的覆蓋實力。

報告期內(nèi)，2020年持續(xù)進(jìn)行渠道下沉，至年末終端覆蓋各等級醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等超16000家，其中等級醫(yī)院超過6000家，衛(wèi)生服務(wù)中心、診所近7000家，藥店3000多家，分別比上年增加16%、5%、10%。

海外市場拓展方面，公司大力進(jìn)行海外市場拓展，推進(jìn)國際認(rèn)證，全面布局新型國際營銷網(wǎng)絡(luò)體系，共計已累計實現(xiàn)超過30個海外國家或地區(qū)的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。

行業(yè)分析認(rèn)為，隨著醫(yī)藥公司冷鏈物流的發(fā)展和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，個體診所GSP認(rèn)證、監(jiān)管嚴(yán)格，生物制劑既可以在抗病毒領(lǐng)域替代化藥產(chǎn)品，在安全性上又有保障，符合第三終端用藥特點。所以，生物制品在第三終端推廣條件已然成熟。目前，科興制藥產(chǎn)品人干擾素α1b和人促紅素已被納入國家基藥目錄，相信公司將進(jìn)一步享受基層醫(yī)療釋放的紅利。

作為中國重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，科興制藥一直秉承“精益制藥，精益用藥，守護(hù)健康”的企業(yè)使命，為規(guī)范生物藥在基層終端的合理使用，公司加大對終端市場人力和物力的投入，進(jìn)行生物藥學(xué)術(shù)普及和推廣，提升藥品的可及性，讓普通老百姓用得上高品質(zhì)的生物藥，提升治療率，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系的改善。